Maggiore adozione farmaceutica della spettroscopia Raman con nuovi capitoli USP
La famiglia NanoRam, prodotti Raman portatili, di B&W Tek è stata aggiornata in linea con i più recenti requisiti USP
Feb 3, 2021
News
La famiglia NanoRam di strumenti portatili Raman viene utilizzata a livello globale per l'identificazione delle materie prime in entrata nell'industria farmaceutica. Con l'uso crescente del Raman portatile, sono seguiti i capitoli farmacopea per la spettroscopia Raman e hanno aggiunto ulteriori informazioni e linee guida per i test del sistema. La sostituzione dell'USP <1120> Spettroscopia Raman con due nuovi capitoli, USP <858> Spettroscopia Raman e USP <1858> Spettroscopia Raman - La teoria e la pratica sono entrate in vigore, riflette il riconoscimento normativo della spettroscopia Raman come tecnologia preziosa per l'industria.
I sistemi NanoRam e NanoRam-1064 sono calibrati in conformità con i criteri di accuratezza della lunghezza d'onda per le misurazioni Raman qualitative stabiliti da tutte le farmacopee globali, inclusa la nuova USP <858> e <1858> capitoli. Il software di sistema di NanoRam e NanoRam-1064 include test di convalida delle prestazioni utilizzando materiali standard di spostamento Raman come definito dalla Guida standard ASTM E1840 per gli standard di spostamento Raman per la calibrazione dello spettrometro. Il rapporto di convalida delle prestazioni mostra gli spostamenti Raman misurati durante la convalida rispetto alle specifiche per le tolleranze per il polistirene stabilite dai capitoli USP <858>, EP e JP Raman per il Raman portatile o l'analisi qualitativa.