Pengadopsian spektroskopi Raman yang lebih besar dengan farmasi bab USP baru
B&W Tek- NanoRam merupakan bagian dari produk handheld Raman yang telah sesuai dengan USP terbaru
Feb 3, 2021
News
B&W Tek- NanoRam merupakan bagian dari produk handheld Raman yang telah sesuai dengan USP terbaru
NanoRam merupakan bagian dari instrumen handheld Raman digunakan secara global untuk identifikasi bahan baku yang masuk dalam industri farmasi. Dengan meningkatnya penggunaan Raman genggam, bab farmakope untuk spektroskopi Raman telah mengikuti dan menambahkan lebih banyak informasi dan panduan untuk pengujian sistem. Penggantian USP <1120> Spektroskopi Raman dengan dua bab baru, USP <858> Spektroskopi Raman dan USP <1858> Spektroskopi Raman - Teori dan Praktik mulai berlaku, mencerminkan pengakuan regulasi spektroskopi Raman sebagai teknologi berharga untuk industri.
NanoRam dan NanoRam-1064 sistem dikalibrasi sesuai dengan kriteria akurasi panjang gelombang untuk pengukuran Raman kualitatif yang ditetapkan oleh semua farmakope global, termasuk bab USP <858> dan <1858> baru. Perangkat lunak sistem NanoRam dan NanoRam-1064 mencakup pengujian validasi kinerja menggunakan bahan standar shift Raman sebagaimana ditentukan oleh ASTM E1840 Standard Guide for Raman Shift Standards for Spectrometer Calibration. Laporan validasi kinerja menunjukkan pergeseran Raman yang diukur selama validasi terhadap spesifikasi toleransi untuk polistiren yang ditetapkan oleh bab USP <858>, EP, dan JP Raman untuk Raman genggam atau analisis kualitatif.
Sistem NanoRam mencakup berbagai aksesori pengambilan sampel yang dioptimalkan untuk pengukuran bahan dalam bentuk cairan, gel, bubuk, atau padatan di bawah pengaturan laboratorium dan kondisi lingkungan yang menuntut. Penggunaan NanoRam untuk RMID adalah langkah pertama dalam mendesain kualitas ke dalam produk farmasi dengan memastikan kualitas bahan baku.
Informasi mengenai B&W Tek handheld Raman dan kesesuaian dengan USP
NanoRam (785 nm excitation, and Raman shift range 176-2900 cm-1)
NanoRam-1064 (1064 nm excitation, and Raman shift range 176-2500 cm-1)