Iniziativa di modernizzazione della monografia dell'USP che porta a moderni metodi basati sulla cromatografia ionica

United States Pharmacopeia (USP) e Food and Drug Administration (FDA) hanno avviato uno sforzo globale nel 2010 per aggiornare diverse monografie e General Chapters. Il motivo principale alla base di ciò è stato quello di garantire la loro utilità per l’industria farmaceutica in generale, oltre a integrare tecnologie analitiche più moderne sostituendo test non specifici.

La cromatografia ionica (IC) ha avuto un notevole impatto sull'analisi farmaceutica e biofarmaceutica, risolvendo efficacemente le limitazioni incontrate con la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC). La capacità di separare ioni, metalli, molecole polari e persino composti polari non ionici offre agli utenti di circuiti integrati vantaggi unici. Con l'IC non è necessaria la gestione dei rifiuti speciali e l'accesso a molteplici opzioni di rilevamento amplia significativamente il campo delle applicazioni adatte.

L'iniziativa di modernizzazione dell'USP e della FDA ha portato allo sviluppo di monografie e capitoli generali dell'USP incentrati sull'IC. La versatilità, la selettività e la sensibilità dell'IC lo rendono uno strumento prezioso nello sviluppo di prodotti farmaceutici sicuri ed efficaci. La sua ampia accettazione e utilizzo nelle procedure USP rafforza la sua posizione come tecnica analitica vitale nell'industria farmaceutica.