Фармакопея США опубликовала рекомендации по замене ручных методов титрования автоматическим для широкого спектра фармацевтических анализов. Этот проект был инициирован USP в сотрудничестве с Metrohm для удовлетворения текущих требований в отношении целостности данных (ALCOA) и соответствия требованиям (FDA 21 CFR, часть 11).
Для обеспечения и улучшения соответствия нормативным требованиям следует присмотреться к переходу на автоматическое титрование.
Мы подготовили для вас Экспертный доклад, чтобы помочь вам перейти от ручного к автоматическому титрованию. Также мы написали второй доклад, который поможет вам пройти валидацию методов титрования. Нажмите ниже для скачивания.
Хотите узнать больше? Скачайте наш доклад
Мы составили подробный доклад и несколько применений, в которых рассматриваются базовые вопросы, возникающие при переходе от ручного к автоматическому титрованию. Доклад предназначен для того, чтобы помочь следовать рекомендациям USP. Язык: английский.
... а как насчет валидации методов?
Валидация метода титрования гарантирует, что выбранный метод титрования и параметры обеспечат надежный и точный результат. Во втором докладе мы делимся рекомендациями по валидации методов титрования, обсуждаются стандартизация титранта, специфичность и многое другое. Язык: английский
Зачем переходить на автоматическое титрование?
- Обеспечить целостность данных и соответствие нормативным требованиям
- Повысить точность и надежность результатов
- Обеспечить проверку метода и передачу методов
- Экономьте время и бюджет за счет автоматизации и повышения производительности лаборатории
Переход от ручного к автоматическому титрованию: Как это сделать?
Начните сегодня
Для начала свяжитесь с нами. Наши специалисты по оборудованию и применениям с радостью поддержат вас, от выбора самого оборудования до настройки методики.
Положитесь на опытного партнера
Metrohm опирается на многолетний опыт ручного и автоматического титрования. Мы поставим вам наиболее подходящее оборудование и аксессуары для ваших задач.
Обеспечим долгосрочное решение
Убедитесь, что ваша система работает в долгосрочной перспективе. Metrohm предлагает 3-летнюю гарантию на приборы при условии ежегодного выполнения ТО и гарантирует наличие запасных частей в течение 10 лет.