Die USP hat für eine breite Palette von pharmazeutischen Prüfungen die Empfehlung zum Ersatz der manuellen Titration durch Autotitration veröffentlicht. Dieses Projekt wurde von der USP in Zusammenarbeit mit Metrohm begonnen, um auf die aktuellen Anforderungen hinsichtlich Datenintegrität (ALCOA) und Compliance (FDA 21 CFR Part 11) zu reagieren.
Dies bedeutet, dass Sie zur Sicherstellung und Verbesserung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften einen Wechsel zur Autotitration in Betracht ziehen sollten.
Wir haben daher ein White Paper erstellt, welches Ihnen den Übergang von der manuellen zur automatisierten Titration erleichtert. Darüber hinaus haben wir ein zweites White Paper verfasst, das Sie bei der Validierung von Titrationsmethoden unterstützt. Klicken Sie unten, um sich das White Paper herunterzuladen.
Laden Sie sich unser kostenfreies White Paper herunter
Wir haben ein umfangreiches White Paper und mehrere Applikationsdokumente zusammengestellt, die auf typischen Fragen eingehen, die sich beim Wechsel von der manuellen zur automatisierten Titration stellen. Das White Paper soll Ihnen helfen, den Empfehlungen der USP zu folgen.
... und wie sieht es mit der Methodenvalidierung aus?
Die Methodenvalidierung einer Titration stellt sicher, dass die gewählte Titrationsmethode und Parameter ein zuverlässiges und robustes Ergebnis liefern. Dieses zweite Whitepaper enthält Anleitungen zur Validierung von Titrationsmethoden, diskutiert die Standardisierung von Titriermitteln, die Spezifität und vieles mehr.
Warum jetzt auf Autotitration umsteigen?
- Stellen Sie Datenintegrität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicher
- Verbessen Sie die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Ergebnisse
- Ermöglicht Ihnen sichere Methodenvalidierung und sichere Methodentransfers
- Hilft Ihnen Zeit und Geld einzusparen - durch Automatisierung und erhöhten Labordurchsatz
Umstellung von der manuellen zur automatisierten Titration: Wie geht das?
Beginnen Sie den Prozess noch heute
Kontaktieren Sie uns jetzt, um den Prozess der Aktualisierung Ihrer Methoden einzuleiten. Unsere Produkt- und Applikationsspezialisten unterstützen Sie gerne, von der Geräteauswahl bis zum Applikations-Setup.
Verlassen Sie sich auf einen kompetenten Partner
Metrohm blickt auf eine jahrzehntelange Erfahrung in der manuellen und automatisierten Titration zurück. Wir liefern Ihnen passende Geräte und Zubehör für Ihre Applikation.
Sichern Sie eine langfristige Lösung
Stellen Sie sicher, dass Ihre Applikation und Ihre Messgeräte langfristig funktionieren. Metrohm bietet zum Beispiel 3 Jahre Garantie auf Geräte und garantiert die Verfügbarkeit von Ersatzteilen für 10 Jahre.