USP đã xuất bản các khuyến cáo về việc thay thế phương pháp chuẩn độ thủ công bằng chuẩn độ tự động đối với một loạt các phương pháp định lượng dược phẩm. Dự án này được đề xuất bởi USP và kết hợp với Metrohm để đáp ứng các yêu cầu hiện tại liên quan đến tính toàn vẹn dữ liệu (ALCOA) và tuân thủ quy định (FDA 21 CFR Part 11).
Điều này ngụ ý rằng để đảm bảo và cải thiện việc tuân thủ quy định, bạn nên chuyển đổi sang chuẩn độ tự động.
Chúng tôi đã biên soạn một bản White Paper để giúp bạn chuyển đổi từ chuẩn độ thủ công sang tự động. Hơn nữa, chúng tôi đã viết bản white paper thứ hai để hướng dẫn bạn thẩm định các phương pháp chuẩn độ. Nhấn vào mục bên dưới để nhận được bản sao.
Bạn muốn tìm hiểu nhiều thêm nữa? Hãy tải về tài liệu white paper của chúng tôi
...và thẩm định phương pháp là gì?
Tại sao phải chuyển sang chuẩn độ tự động ngay bây giờ?
- Đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu và tuân thủ quy định
- Cải thiện độ đúng và tin cậy của kết quả
- Đảm bảo việc thẩm định phương pháp và cho phép chuyển đổi phương pháp
- Tiết kiệm thời gian và tiền bạc thông qua tự động hóa và tăng số lượng mẫu phân tích
Chuyển đổi từ chuẩn độ thủ công sang tự động: Làm thế nào để thực hiện điều này?
Bắt đầu quy trình ngay hôm nay
Liên hệ chúng tôi ngay để bắt đầu quá trình cập nhật các phương pháp của bạn. Các chuyên gia sản phẩm và ứng dụng của chúng tôi sẽ rất vui lòng hỗ trợ bạn từ việc lựa chọn thiết bị đến thiết lập ứng dụng.
Dựa vào một đối tác chuyên nghiệp
Metrohm đã có hàng chục năm kinh nghiệm về chuẩn độ thủ công và tự động. Chúng tôi cung cấp cho bạn các thiết bị phù hợp với ứng dụng của bạn.
Đảm bảo một giải pháp lâu dài
Đảm bảo cho ứng dụng và thiết bị của bạn hoạt động lâu dài. Ví dụ, Metrohm cung cấp hạn bảo hành 3 năm cho thiết bị và đảm bảo phụ tùng luôn có sẵn trong 10 năm.