USP publikoval doporučení k nahrazení manuální titrace automatickou titrací pro širokou škálu farmaceutických testů. Tento projekt byl iniciován USP ve spolupráci s Metrohm, aby reagoval na aktuální požadavky týkající se integrity dat (ALCOA) a souladu (FDA 21 CFR část 11
To znamená, že za účelem zajištění a zlepšení souladu s předpisy, byste měli zvážit přechod na autotizovanou titraci.
Sestavili jsme White Book, která vám pomůže s přechodem od manuální k automatické titraci. Kromě toho jsme napsali druhou White Book, která vás provede validací titračních metod. Kliknutím níže získáte jejich kopie.
Chcete vědět více? Stáhněte si naši White Book
Sestavili jsme komplexní White Book a několik aplikačních dokumentů, které se zabývají typickými otázkami, které vyvstávají při přechodu z manuální na automatickou titraci. Tato White Book Vám má pomoci dodržovat doporučení USP.
... a co validace metody?
Validace titrační metody zajišťuje, že zvolená titrační metoda a její parametry poskytují spolehlivý a robustní výsledek. Tato druhá White Book poskytuje návod na validaci titračních metod, diskutuje standardizaci titrantu, specifičnost a mnoho dalšího.
Proč přejít na autotitraci?
- Zajistěte integritu dat a shodu s předpisy
- Zlepšete přesnost a spolehlivost výsledků
- Zajistěte ověření metody a povolte přenos metod
- Ušetřete čas a peníze díky automatizaci a zvyšte množství analyzovaných vzorku v laboratoři
Přechod z manuálního na automatickou titraci: Jak na to?
Začněte proces ještě dnes
Kontaktujte nás, abychom zahájili proces aktualizace vašich metod. Naši produktoví a aplikační specialisté Vám rádi poradí od výběru přístroje až po nastavení aplikace.
Spolehněte se na odborného partnera
Metrohm disponuje desetiletími zkušeností s manuální a automatizovanou titrací. Poskytneme vám potřebné vybavení a přístroje potřebné pro vaši aplikaci.
Zajistěte dlouhodobé řešení
Ujistěte se, že vaše aplikace a vybavení dlouhodobě fungují. Například Metrohm nabízí 3-letou záruku na přístroje a garantuje dostupnost náhradních dílů po dobu 10 let.