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USP ha pubblicato raccomandazioni sulla sostituzione della titolazione manuale con la titolazione automatizzata per un'ampia gamma di test farmaceutici. Questo progetto è stato avviato da USP in collaborazione con Metrohm per rispondere agli attuali requisiti in materia di integrità dei dati (ALCOA) e conformità (FDA 21 CFR parte 11).

Ciò implica che, al fine di garantire e migliorare la conformità normativa, dovresti considerare di passare alla titolazione automatica.

Abbiamo redatto un White paper per aiutarti a passare dalla titolazione manuale a quella automatizzata. Inoltre, abbiamo scritto un secondo white paper per guidarti nella convalida dei metodi di titolazione. Clicca qui sotto per ottenere le tue copie.

Vuoi sapere di più? Scarica il nostro White paper

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Abbiamo redatto un white paper completo e diversi documenti applicativi che affrontano le domande tipiche che sorgono con il passaggio dalla titolazione manuale a quella automatizzata. Questo white paper ha lo scopo di aiutarti a seguire le raccomandazioni di USP.

... e per quanto riguarda la convalida del metodo?

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La convalida del metodo di una titolazione garantisce che il metodo e i parametri di titolazione selezionati forniscano un risultato affidabile e robusto. Questo secondo white paper fornisce indicazioni sulla convalida dei metodi di titolazione, discutendo la standardizzazione dei titolanti, la specificità e molto altro.

Perché passare alla titolazione automatica?

  1. Garantisci l'integrità dei dati e la conformità normativa
  2. Migliora la precisione e l'affidabilità dei risultati
  3. Garantisci la convalida del metodo e abilita il trasferimento del metodo
  4. Risparmia tempo e denaro grazie all'automazione e all'aumento della produttività del laboratorio

Passaggio dalla titolazione manuale a quella automatizzata: come procedere?

https://s7e5a.scene7.com/is/image/metrohm/instrument_warranty_cmyk_tif?ts=1643120528039&dpr=off

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Contattaci ora per avviare il processo di aggiornamento dei metodi. I nostri specialisti di prodotti e applicazioni saranno lieti di assistervi, dalla scelta dello strumento alla configurazione dell'applicazione.

Affidati a un partner esperto

Metrohm vanta decenni di esperienza nella titolazione manuale e automatizzata. Vi forniamo l'attrezzatura e gli strumenti di montaggio per la vostra applicazione.

Garantire una soluzione a lungo termine

Assicurati che la tua applicazione e la tua strumentazione funzionino a lungo termine. Ad esempio, Metrohm offre una garanzia di 3 anni sugli strumenti e garantisce la disponibilità dei pezzi di ricambio per 10 anni.