USP ha pubblicato raccomandazioni sulla sostituzione della titolazione manuale con la titolazione automatizzata per un'ampia gamma di test farmaceutici. Questo progetto è stato avviato da USP in collaborazione con Metrohm per rispondere agli attuali requisiti in materia di integrità dei dati (ALCOA) e conformità (FDA 21 CFR parte 11).
Ciò implica che, al fine di garantire e migliorare la conformità normativa, dovresti considerare di passare alla titolazione automatica.
Abbiamo redatto un White paper per aiutarti a passare dalla titolazione manuale a quella automatizzata. Inoltre, abbiamo scritto un secondo white paper per guidarti nella convalida dei metodi di titolazione. Clicca qui sotto per ottenere le tue copie.
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Abbiamo redatto un white paper completo e diversi documenti applicativi che affrontano le domande tipiche che sorgono con il passaggio dalla titolazione manuale a quella automatizzata. Questo white paper ha lo scopo di aiutarti a seguire le raccomandazioni di USP.
... e per quanto riguarda la convalida del metodo?
La convalida del metodo di una titolazione garantisce che il metodo e i parametri di titolazione selezionati forniscano un risultato affidabile e robusto. Questo secondo white paper fornisce indicazioni sulla convalida dei metodi di titolazione, discutendo la standardizzazione dei titolanti, la specificità e molto altro.
Perché passare alla titolazione automatica?
- Garantisci l'integrità dei dati e la conformità normativa
- Migliora la precisione e l'affidabilità dei risultati
- Garantisci la convalida del metodo e abilita il trasferimento del metodo
- Risparmia tempo e denaro grazie all'automazione e all'aumento della produttività del laboratorio
Passaggio dalla titolazione manuale a quella automatizzata: come procedere?
Inizia il processo oggi
Contattaci ora per avviare il processo di aggiornamento dei metodi. I nostri specialisti di prodotti e applicazioni saranno lieti di assistervi, dalla scelta dello strumento alla configurazione dell'applicazione.
Affidati a un partner esperto
Metrohm vanta decenni di esperienza nella titolazione manuale e automatizzata. Vi forniamo l'attrezzatura e gli strumenti di montaggio per la vostra applicazione.
Garantire una soluzione a lungo termine
Assicurati che la tua applicazione e la tua strumentazione funzionino a lungo termine. Ad esempio, Metrohm offre una garanzia di 3 anni sugli strumenti e garantisce la disponibilità dei pezzi di ricambio per 10 anni.