Daniel Pereira, Senior Scientist Regulatory Affairs presso Hovione e Lynx Waclaski, Product Manager Ion Chromatography (IC) presso Metrohm USA, esplorano perché la cromatografia ionica può essere lo strumento analitico preferito per soddisfare i requisiti delle autorità e nella definizione di strategie efficaci per conformarsi a tali normative .
Analisi standardizzate USP con cromatografia ionica
La Farmacopea degli Stati Uniti (USP) ha aggiornato e modernizzato le monografie esistenti in tutti i compendi per includere metodi di cromatografia ionica (IC) per test farmaceutici e per l'analisi di impurezze ed eccipienti.
Metrohm può aiutarti a convalidare un metodo, modernizzare o convertire metodi (titolazione o HPLC in IC), implementare l'equivalenza delle colonne e cercare applicazioni Metrohm conformi a USP.
Puoi trovare ulteriori informazioni, webinar, white paper e note applicative qui:
Perchè la Cromatografia Ionica?
il suo webinar presenta la cromatografia ionica come una tecnica sensibile e selettiva per il monitoraggio delle impurità ioniche e polari. È disponibile una varietà di detectors e colonne per le tue applicazioni.
I sistemi Metrohm IC possono essere automatizzati ed estesi con le tecniche Metrohm di Preparazione del Campione in linea, come l'ultrafiltrazione in linea, la diluizione in linea o l'eliminazione della matrice in linea, nonché con tecniche di iniezione, come l'iniezione a circuito parziale. Come discusso nel webinar, l'automazione e la preparazione del campione in linea migliorano l'efficienza del sistema IC, riducono gli errori umani e garantiscono una maggiore durata della colonna, con conseguente riduzione dei costi.
I Cromatografi Ionici Metrohm sono:
- Robusti: concediamo una garanzia di 3 anni sui nostri strumenti di fabbricazione svizzera e una garanzia di 10 anni sul soppressore anionico.
- Conformi: conformità GLP e integrità, sicurezza e tracciabilità dei dati secondo FDA 21 CFR Parte 11, ALCOA e ALCOA+.
- Facile manutenzione e assistenza: siamo presenti in 40 paesi con filiali e in più di altri 40 paesi con partner esclusivi.