Daniel Pereira, Starszy Naukowiec ds. Regulatoryjnych w Hovione, oraz Lynx Waclaski, Kierownik Produktu Chromatografii Jonowej (IC) w Metrohm USA, prowadzą badania mające na celu zrozumienie, dlaczego chromatografia jonowa może być preferowanym narzędziem analitycznym do spełniania wymogów regulacyjnych oraz formułowania skutecznych strategii zgodności z tymi przepisami.
Analizy zgodne z normami USP przy użyciu chromatografii jonowej
Farmakopea Stanów Zjednoczonych (USP) zaktualizowała i zmodernizowała istniejące monografie we wszystkich kompendiach, aby uwzględnić metody chromatografii jonowej (IC) do testów farmaceutycznych oraz do analizy zanieczyszczeń i substancji pomocniczych.
Metrohm może pomóc w walidacji metody, modernizacji lub konwersji metod (miareczkowanie lub HPLC do IC), wdrażaniu równoważności kolumn i wyszukiwaniu aplikacji Metrohm zgodnych z USP.
Więcej informacji, a także webinaria, białe księgi i noty aplikacyjne można znaleźć tutaj:
Dlaczego chromatografia jonowa Metrohm?
To webinarium przedstawia chromatografię jonową jako czułą i selektywną technikę monitorowania zanieczyszczeń jonowych i polarnych. Dostępne są różne detektory i kolumny, które pozwalają na najlepsze dopasowanie do danego zastosowania.
Systemy Metrohm IC mogą być zautomatyzowane i rozszerzone o techniki Metrohm Inline Sample Preparation, takie jak Inline Ultrafiltration, Inline Dilution lub Inline Matrix Elimination, a także techniki iniekcji, takie jak Partial Loop Injection. Jak wspomniano w webinarium, automatyzacja i przygotowanie próbek inline poprawiają wydajność systemu IC, zmniejszają liczbę błędów ludzkich i zapewniają dłuższą żywotność kolumny, co z kolei prowadzi do obniżenia kosztów.
Urządzenia do chromatografii jonowej Metrohm są:
- Wytrzymałe: Udzielamy 3-letniej gwarancji na nasze szwajcarskie instrumenty i 10-letniej gwarancji na tłumik anionów.
- Zgodne z przepisami: Zgodność z GLP oraz integralność, bezpieczeństwo i identyfikowalność danych zgodnie z FDA 21 CFR część 11, ALCOA i ALCOA+
- Łatwe w utrzymaniu i serwisowaniu: Jesteśmy obecni w 40 krajach z oddziałami i w ponad 40 innych krajach z wyłącznymi partnerami.