Zostałaś(eś) przekierowany do lokalnej wersji strony

Zestandaryzowane metody USP z chromatografią jonową: proste, wydajne i solidne

Farmakopea Stanów Zjednoczonych (USP) zaktualizowała i zmodernizowała istniejące monografie we wszystkich kompendiach, uwzględniając metody chromatografii jonowej (IC) dla analiz farmaceutycznych oraz do analizy zanieczyszczenia i substancji pomocniczych. IC to solidna technika analizy wieloparametrowej, która jest elastyczna, łatwa
w użyciu i nadaje się do oznaczania anionów, kationów i innych naładowanych cząsteczek.

Metrohm nawiązał współpracę z USP w zakresie opracowywania metod jonowych metod chromatograficznych i oferuje solidne rozwiązania do zestandaryzowanych analiz farmaceutycznych. Szczegółową listę monografii USP, które zostały opracowane i zatwierdzone za pomocą przyrządów Metrohm IC, można znaleźć w tej ulotce:

Ulotka: Zaktualizuj swoje metody USP! (8.000.5436, PDF, 188 KB - angielska wersja językowa)

Monografie farmakopealne USP z IC

Chętnie Ci pomożemy:

  1. Zwalidować metody
  2. Wprowadzić równoważne kolumny
  3. Zaktualizować lub przetworzyć metody (miareczkowanie lub HPLC na IC)
  4. Wyszukać aplikacje Metrohm zgodne z wymaganiami USP

Rozdziały główne i monografie USP: Zgodność przy użyciu chromatografii jonowej Metrohm

Pracownica laboratorium przed komputerem pokazująca oprogramowanie IC MagIC Net i system chromatografii jonowej Metrohm

Systemy chromatografii jonowej (IC) firmy Metrohm są idealnym rozwiązaniem do analiz farmakopealnych aktywnych składników farmaceutycznych (API), zanieczyszczeń i substancji pomocniczych.

Metody Metrohm IC są w pełni zgodne z rozdziałami USP, takimi jak:

  • <1225> Walidacja Procedur
  • <621> Chromatografia
  • <1065> Chromatografia jonowa
  • <191> Testy identyfikacyjne – ogólne
  • <345> Oznaczenia kwasu cytrynowego/cytrynianowego i fosforanu
  • <591> Oznaczanie cynku

Chromatografia jonowa i farmaceutyczne działy badawczo-rozwojowe

Metrohm opracował różne dokumenty białej księgi, plakaty i seminaria internetowe dotyczące chromatografii jonowej w przemyśle farmaceutycznym. Więcej informacji znajdziesz poniżej.

Biała księga

Modernizacja monografii USP prowadząca do metod opartych na technice chromatografii jonowej

Pobierz dokument tutaj

Inicjatywa modernizacyjna USP doprowadziła do opracowania monografii i rozdziałów ogólnych USP poświęconych chromatografii jonowej. W tym bezpłatnym opracowaniu technicznym przedstawiono przegląd inicjatywy modernizacyjnej oraz powody, dla których USP przyjęła na dużą skalę chromatografię jonową. Ponadto wyjaśnia, czym jest chromatografia jonowa i jak pokonuje ograniczenia napotykane w przypadku HPLC.

Studium przypadku dotyczące zastosowania chromatografii jonowej w farmaceutycznych badaniach i rozwoju

Pobierz swoją kopię tutaj

W tym studium przypadku przedstawiono chromatografię jonową jako odpowiednie narzędzie analityczne w opracowywaniu produktów terapii genowej opartej na komórkach.

Oznaczanie PRP w szczepionce Haemophilus influenzae

Pobierz swoją kopię tutaj

Ta biała księga zawiera informacje na temat pomyślnego opracowania metody analitycznej dla glikokoniugatowej szczepionki przeciwko Haemophilus influenzae.

Kiedy HPLC zawiedzie: IC w analizie żywności, wody i farmaceutycznej

Pobierz swoją kopię tutaj

W tym opracowaniu technicznym przedstawiono chromatografię jonową jako cenną i wydajną technikę analityczną, gdy zawodzi HPLC.

Plakaty

Webinary na żądanie

Metody IC do oznaczania potasu, wapnia i magnezu

Webinar na żądanie: zaktualizuj swoją analizę farmaceutyczną lub pozostań w tyle

To seminarium internetowe na żądanie przedstawia zatwierdzone metody chromatografii jonowej do oznaczania potasu i wapnia oraz związanych z nimi zanieczyszczeń. Omówiono również nową metodę, dzięki która sprostała wyzwaniom związanym z oznaczaniem magnezu w różnych produktach OTC na bazie magnezu, a także opcje przygotowania próbek i automatyzacji.

Przejdź do webinaru

Analiza zanieczyszczeń w produktach farmaceutycznych zużyciem chromatografii jonowej

On-demand webinar: Analysis of impurities in pharmaceuticals using IC

To seminarium internetowe dostępne od ręki, omawia różne rodzaje zanieczyszczeń, które mogą znajdować się w produktach farmaceutycznych oraz pokazuje, w jaki sposób chromatografia jonowa jest narzędziem analitycznym wybieranym w celu spełnienia wymagań organów regulacyjnych i przy definiowaniu skutecznych strategii kontroli..

Dowiedz się, jak chromatografia jonowa może pomóc w automatyzacji procesów analizy zanieczyszczeń. Omówione zostaną również techniki przygotowywania próbek w trybie inline.

Przejdź do webinaru

Chromatografia jonowa w badaniach i rozwoju farmaceutycznym

Webinar na żądanie: Chromatografia jonowa w badaniach i rozwoju farmaceutycznym

W tym seminarium internetowym na żądanie Zoe Yin z firmy Sigilion Therapeutics opowiada, w jaki sposób jej wysokowydajne laboratorium opracowało metodę dopasowania do celu przy użyciu Quality-by-Design (QbD) w celu zaspokojenia wewnętrznych potrzeb w zakresie rozwoju procesów. Zoe przedstawia ocenę różnych technik i omawia korzyści związane z przejściem od zlecanych na zewnątrz testów ICP-MS do wewnętrznej implementacji chromatografii jonowej (IC).

Przejdź do webinaru

Chromatografia jonowa Metrohm i USP – Twoje korzyści

Chromatografia jonowa jest dobrze znaną i akceptowaną techniką regulacyjną do analizy anionów i kationów w farmaceutycznych substancjach leczniczych i produktach leczniczych.

W porównaniu z metodami jednoparametrowymi, takimi jak miareczkowanie, pomiary jonów i inne mokre procedury chemiczne, chromatografia jonowa jest:

  • Wydajniejsza: wiele parametrów jest określanych za jednym razem
  • Selektywniejsza: anality docelowe są wyraźnie określone
  • Bezpieczniejsza: niebezpieczne procedury i materiały, takie jak rozpuszczalniki i odczynniki nie są wymagane

Dlaczego chromatografia jonowa firmy Metrohm? – To szwajcarska jakość

female operator, customer, IC specialist, demonstration, IC, 940 IC Professional Vario, 858 Professional Sample Processor , sample preparation, 941 Eluent Preparation Module, 800 Dosino

Metrohm opracowuje i produkuje systemy do chromatografii jonowej od ponad 30 lat. Chromatografia jonowa Metrohm oznacza:

  • Solidne instrumenty: Udzielamy 3-letniej gwarancji na nasze szwajcarskie instrumenty oraz 10-letniej gwarancji na supresory anionowe.
  • Kompatybilność: Chromatografami jonowymi Metrohm IC można sterować za pomocą naszego oprogramowania MagIC Net lub OpenLab CDS (Agilent) i EmpowerTM CDS (WodyTM)
  • Zgodność: Chromatografy Metrohm IC są zgodne z DPL i spełniają wszystkie wymagania dotyczące integralności, bezpieczeństwa i identyfikowalności danych zgodnie z FDA 21 CFR część 11, ALCOA i ALCOA+.
  • Profesjonalna obsługa i wsparcie gdziekolwiek jesteś: Metrohm jest obecny w 40 krajach z oddziałami iw ponad 40 innych krajach z wyłącznymi partnerami.

Metrohm IC: Elastyczne, łączone i zautomatyzowane systemy do chromatografii jonowej

Wyszukiwarka aplikacji

Dowiedz się więcej w naszych notach aplikacyjnych dla przemysłu farmaceutycznego:

Wyszukiwarka naszych aplikacji

USP i miareczkowanie

Dowiedz się więcej o zaleceniach USP dotyczących zastąpienia miareczkowania ręcznego miareczkowaniem automatycznym oraz o walidacji metody miareczkowania tutaj:

Zalecenia USP dotyczące miareczkowania