Hovione公司的高级科学家兼法规事务专家Daniel Pereira,以及瑞士万通美国公司的离子色谱产品经理Lynx Waclaski,将与您一起探讨离子色谱法如何成为满足监管要求、制定有效策略的理想工具。
美国药典:离子色谱的标准化分析
美国药典(USP)已更新并对药典中包括用于药物分析、杂质和辅料分析在内的离子色谱(IC的现有专论进行了现代化,。
瑞士万通可以协助您对方法进行验证和现代化,也可以帮您转换方法(滴定或HPLC转换为IC)、实施色谱柱等效性验证,以及寻找符合USP要求的瑞士万通应用方案。
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为何选择瑞士万通离子色谱?
本次研讨会介绍介绍的离子色谱法是一种灵敏且具有选择性的技术,可用于监测离子和极性杂质。瑞士万通离子色谱可以提供多种检测器和色谱柱,以尽可能地地适应您的应用需求。
瑞士万通英蓝样品前处理技术,如英蓝超滤、英蓝逻辑稀释或英蓝基体消除,以及部分定量环进样技术等,大大扩展了离子色谱自动化的范围。正如研讨会中所讨论的,自动化和英蓝样品前处理技术能够提高离子色谱分析效率,减少人为错误,延长色谱柱的使用寿命,从而降低成本。
瑞士万通离子色谱仪特点:
- 质量可靠:仪器主机一年质保,阴离子抑制器十年质保
- 符合法规:符合GLP规范以及FDA 21 CFR第11部分、ALCOA和ALCOA+的数据完整性、安全性和可追溯性。
- 易于维护和服务:瑞士万通在40个国家设有子公司,在另外40多个国家有独家合作伙伴。