2021年3月29日
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通过手持式拉曼光谱仪，无需进入实验室，在仓库就能对原辅料进行快速识别。手持式拉曼光谱仪对操作人员十分友好，不需要专业的化学知识，通过简单培训，就可以得到准确的识别结果。
用于原辅料识别的手持式拉曼光谱仪必须经过校准和验证。MIRA P配有专用的校准/验证附件，通过这些附件可完成Mira P的校准以及系统和性能验证，并生成系统适应性报告。系统适应性报告保证了接下来的所有测量均符合商定标准。
有关Mira的仪器校准、系统验证和性能验证的更多信息，请下载我们的免费白皮书！
美国药典（USP）规定的分析仪器鉴定（AIQ）流程确保了仪器能够按照既定要求运行，从而让用户对数据的准确性持有充分信心。鉴于制药领域已经开始利用手持式拉曼仪器进行原材料的识别与验证，生产这类设备的厂商必须配备相应的校准及验证流程。一旦完成这些测试程序，终端用户便能确信所有测量结果均达到了瑞士万通拉曼设定的标准。我们拥有完备的AIQ程序，以确保您的结果质量得到认证。
RMID必须考虑多个因素，才能为任务创建非常准确、非常可靠的解决方案。必须特别考虑：
手持式拉曼光谱被认为是一种非常适合RMID的技术，因为它可以对固体和液体样品进行便携式、现场、无接触分析。
受监管行业的RMID第1部分：一般注意事项
受监管行业的RMID第1部分：一般注意事项概述了手持拉曼光谱的基本应用，包括采样注意事项和评估类型。瑞士万通为每种样品类型提供了智能提示，简化了采样过程。
接下来介绍培训和验证集的建立和收集非常适合的质量光谱的具体建议，非常适合的模型参数的确认和专用软件，Mira P简化了RMID方法的开发。
受监管行业的RMID第2部分：方法开发
受监管行业的RMID第3部分：方法稳定性与验证
方法的成功开发取决于训练集的建立、非常适合的光谱的采集、非常适合的模型的确定、优化参数等，Mira P配备的智能软件Mira Cal P助您轻松搞定。即使是非专业用户，也能轻松上手，简化您的原辅料识别开发流程。
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使用Mira Cal P和Model Expert简化RMID模型构建
现场原辅料识别，手持式拉曼光谱仪一步解决难题。简单易用的同时，大大提升整个流程的工作效率。
下载下面的方法实现实施。
受监管行业的RMID第4分：方法实施
原辅料识别要求数据完整、一致且准确，Mira Cal P软件旨在保护用户数据完整性的同时，具备完整的透明度和可追溯性，全符合环球规范和标准。
瑞士万通的MiraCal P分析软件让您安心，因为它确保所有数据处理符合多个标准。有关数据完整性的更多信息，请参阅我们的宣传册。
Mira Cal P：让您轻松遵守数据完整性指导原则
RMID是一个复杂的过程。进一步了解手持式拉曼如何提供非常简单、分析效率高和准确的RMID体验。
了解更多手持式拉曼和SERS分析相关内容
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瑞士万通快速拉曼分析仪 (MIRA) P 是一款性能强大的便携式拉曼光谱仪，可用于各种材料类型的快速无损测定和验证，例如药物有效成分和辅助材料。尽管 MIRA P 体积很小，但是其采用了坚固的设计，并且具ORS特色技术。MIRA P 符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的准则要求。使用 MIRA P Basic-Paket，用户可以根据其需求对 MIRA P 进行调整。MIRA Basic-Paket 是一款入门级套装，其包含了运行 MIRA DS 所需的基本组件。基本套餐包含了 MIRA 校正/验证配件、USP 功能库和用来在瓶子或袋子里进行分析的 LWD 附件。激光防护等级 3B 的使用。
瑞士万通快速拉曼分析仪 (MIRA) P 是一款性能强大的手持式拉曼光谱仪，可用于各种材料的快速无损测定和验证，例如药物有效成分和赋形剂。MIRA P 小而坚固，配备了瑞士万通的ORS技术。MIRA P 符合 FDA 联邦法规 21 章第 11 款的规定。Advanced Package 包含一个附加透镜，可用它直接分析材料或者在材料容器中分析（3b 级激光器），还有一个小管支架套筒用于分析玻璃小管中的样本（1 级激光器）。
使用 MIRA P Flex Package，用户可以根据其需求对 MIRA P 进行调整。Flex Package 包括了用来运行 MIRA P 的所有基本组件，无需采样用附件。运行需要一个采样用附件。MIRA P Flex Package 包括了 USP 功能库，用于校正/验证的附件和一根 USB 电缆。以 3B 级投入使用。
ASTM 标准的 50:50 (v:v) 甲苯/乙腈，用于校正 Mira M-3-/P 光谱仪的波数轴，以及用于按照 EP 2.2.48 验证波数的聚苯乙烯。
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