根据美国药典方法使用离子色谱测定药品中的钾离子

2010年起，美国药典开始对其专论进行现代化改造，其中的一部分就是增加了使用离子色谱法测定钾离子就是其中一部分的方法。相比对于其他方法，离子色谱法的优势在于可以同时测定多种阳离子。

钾在神经传导、肌肉收缩、体液平衡、调节血压等方面起着非常重要的作用。钾含量不足（低钾血症）可能导致痉挛、便秘甚至心力衰竭。轻度或中度低钾血症可以通过服用含钾药物或静脉注射钾进行治疗。

为保证产品质量，检测这些药品中的钾离子和杂质含量是非常重要的，制药企业和相关检测实验室都需要遵循USP的要求对此进行检测。

使用离子色谱法测定钾离子是美国药典已经现代化更新的几个专论章内容之一，其建议使用离子色谱法作为传统方法原子吸收光谱法和火焰光度法等传统方法的替代方法。

原子吸收光谱法和火焰光度法的原理是测量火焰中原子的特征发射或吸收光谱，这两种方法都需要使用易燃气体，设备也十分昂贵。离子色谱则是通过根据待测离子对色谱柱固定相亲和力的不同进行分离并和定量离子，一次分析即可同时测得多种离子，大大提高了检测效率。

得益于离子色谱柱超高的柱容量，即便基质负载较重的样品也可在离子色谱中得到很好的分离，因此使用离子色谱分析钾离子时，无需通过手动处理样品前处理来去除基质，即可同时检测测得钾离子含量以及其中钠、铵等杂质含量。

在更新的美国药典专论章中，钾离子分析所使用到的色谱柱填料属于L76类，如Metrosep C 6 – 150/4.0，该色谱柱适用于检测阳离子专门针对浓度差异较大的样品阳离子分离做了优化。点击下方应用报告了解更多根据美国药典使用离子色谱法测定钾离子的信息，所有方法都已经根据美国药典1225章验证流程和621章色谱通则进行了验证[4].。

应用报告：碳酸氢钾泡腾片中钾的检测

应用报告：碳酸氢盐柠檬酸泡腾片中钾和钠的检测

应用报告：碳酸氢钾和氯化钾泡腾片中的钾的检测

了解更多离子色谱在美国药典方法中的应用，请点击链接查看“瑞士万通离子色谱在药物分析和杂质评估中的应用”进行查阅。

参考资料

[1] Santos, L. M.; Davani, B.; Anthony, C. M.; Clark, J. E. USP Monograph Modernization Initiative. https://www.americanpharmaceuticalreview.com/Featured-Articles/173161-USP-Monograph-Modernization-Initiative/ (accessed 2024-05-01).

[2] Kardalas, E.; Paschou, S. A.; Anagnostis, P.; Muscogiuri, G.; Siasos, G.; Vryonidou, A. Hypokalemia: A Clinical Update. Endocrine Connections 2018, 7 (4), R135–R146. https://doi.org/10.1530/EC-18-0109.

[3] U.S. Pharmacopeia. USP-NF. 〈1225〉 Validation of Compendial Procedures. https://doi.org/10.31003/USPNF_M99945_04_01.

[4] U.S. Pharmacopeia. USP-NF. 〈621〉 Chromatography. https://doi.org/10.31003/USPNF_M99380_01_01.