NanoRam: Systems

NanoRam-1064 は、API や賦形剤、中間体などといった、納入された原材料を、その色に関わらず非破壊同定するための高性能ハンドヘルドラマンスペクトロメーターです。コンパクトで敏捷な NanoRam-1064 は、倉庫、積載用スロープ、現場、またはラボにて、非技術系ユーザーが迅速なサンプル同定に使用できるため、隔離区域を最小にし、製造ライフサイクルにおける材料処理を迅速化します。ラマンテクノロジーを使用することにより、NanoRam-1064 は蛍光を最小限に抑え、等級の異なるセルロース、ポリソルベート、Opadry® を区別して広範囲にわたるサンプルを同定することができます。NanoRam-1064 による迅速な入荷材料の試験を、サンプルの容量と完全性を維持しながら、透明な容器を通して行うことができます。この装置は、メソッドとライブラリ開発に対応したワークフローを作成する、完全なオンボードライブラリとメソッドバリデーションも提供します。NanoRam は、US FDA 21 CFR Part 11 と Part 1040.10 に完全に準拠しており、cGMP に準拠した設備において重要な役割を果たすことができます。NanoRam-1064 は、米国薬局方 <858>、欧州薬局方 2.2.48、日本薬局方 2.26、並びに中国薬局方のラマン分光法に関する指令を含むラマン分光法メソッドの要求を満たしています。ラマンは、出発原料の 100% 同定保証に関する PIC/S & GMP 指令に準拠するための認識メソッドです。広範囲にわたるトレーニングコース、およびIQ/OQ/PQ/DQ 実装サービス、並びにメソッドおよび/または新規ライブラリ開発サポートを含むサポートサービスもご利用いただけます。