Máy quang phổ Raman cầm tay MIRA P
Hệ thống Raman cầm tay hàng đầu để xác minh nguyên liệu đầu vào tại chỗ nhanh: dễ dàng, nhanh chóng, linh hoạt và minh bạch
Được thiết kế cho kết quả chất lượng phòng thí nghiệm trong các tình huống kiểm nghiệm không truyền thống, chẳng hạn như kiểm tra nguyên liệu tại bến hàng, MIRA P là một cải tiến lớn so với các phương pháp truyền thống xác minh và thẩm định nguyên liệu thô (RMID). MIRA P xác minh chất lượng và tính nhất quán của nguyên liệu một cách nhanh chóng và dễ dàng, vì vậy các nhà sản xuất có thể tiết kiệm thời gian và nguồn lực. Metrohm Raman tự động hóa quy trình từ xây dựng phương pháp đến thẩm định mô hình và lấy mẫu nguyên liệu tại chỗ, tức thì.
- Kết quả rõ ràng "Đạt" hoặc "Không đạt" được cung cấp trong vài giây
- Các đầu đo lấy mẫu qua bao bì có sẵn cho chất lỏng, chất rắn và bột
- Phần mềm chuyên dụng, trực quan MIRA Cal P, hỗ trợ tuân thủ đầy đủ cho các ngành được yêu cầu
- Quy trình làm việc ngắn gọn, đơn giản và tự động để kiểm tra nguyên liệu dễ dàng
- Quét mẫu quỹ đạo cho những mẫu nhạy mà không làm tiêu hao, làm hỏng hoặc đốt cháy mẫu
Tải về brochure: MIRA P Handheld Raman Spetrometer (8.923.5005, PDF, 998 KB)
Tải về Flyer: MIRA P Technical Specifications (8.000.5483, PDF, 265 KB)
Kết quả nhanh chóng trong vài giây
MIRA P thu thập và xử lý dữ liệu, thực hiện phân tích thống kê và cung cấp cho bạn kết quả "Đạt" hoặc "Không đạt" rõ ràng trong vài giây.
Thiết bị tính toán kết quả dựa trên các thuật toán xác suất đa biến để xác minh định tính nguyên liệu thô. Cách tiếp cận này chính xác và đáng tin cậy hơn nhiều so với đối sánh phổ HQI truyền thống.
Lấy mẫu an toàn đối với các nguyên liệu dễ bị phá hủy
Orbital Raster Scan (ORS) là một tính năng độc đáo của tất cả các hệ thống từ Metrohm Raman. ORS chiếu tia laser lấy mẫu trên một khu vực rộng lớn để tăng lượng thông tin thu thập được sau mỗi lần quét. ORS đạt được độ phân giải vượt trội, ngay cả đối với các mẫu không đồng nhất và giảm khả năng phân hủy hoặc cháy mẫu.
Di chuyển mẫu từ phòng thí nghiệm đến bến hàng
Việc triển khai Raman cầm tay trong RMID, nơi mà phần lớn các kiểm nghiệm nguyên liệu được thực hiện trong khu vực tiếp nhận, là một sự khác biệt đáng kể so với các phương pháp cổ điển.
Ngoài ra, quy trình làm việc tự động có sẵn cho người dùng không chuyên về kỹ thuật. Điều này cho phép bất kỳ ai đều phân tích mẫu nhanh chóng, an toàn và chính xác.
Tìm hiểu thêm về định tính và xác minh nguyên liệu đầu vào với MIRA P
MIRA Cal P: Phần mềm chuyên dụng cho sự tin tưởng vào việc tuân thủ hoàn toàn các quy định
Với MIRA Cal P, Metrohm Raman chuyên cung cấp cách sử dụng MIRA P đơn giản nhất, hiệu quả nhất và chính xác cho kiểm tra nguyên liệu đầu vào RMID. Phần mềm đi kèm với các tính năng giúp đảm bảo an toàn và các quy trình được ghi lại đây đủ tuân thủ các quy định của FDA 21 CFR Phần 11, chẳng hạn như các báo cáo hoàn chỉnh và các chức năng audit trail.
Chuẩn mới đính kèm Calibrate/Verify cung cấp thẩm định 2 phần của hệ thống. Đầu một, theo phương pháp ASTM E1840 với Toulene-Acetonitrile được sử dụng để hiệu chuẩn bước sóng tốt nhất có thể trên toàn bộ phạm vi phổ. Đầu hai, theo NIST-Traceable với polystyrene được sử dụng để xác minh độ chính xác số bước sóng và cung cấp sự phù hợp theo chuẩn USP 1120 và EP 2.2.48.
- Sampling
- Software
Lấy mẫu dễ dàng hơn với Đầu đo thông minh
MIRA P có thể được trang bị một loạt các Đầu đo thông minh giúp kích hoạt các quy trình tự động trên thiết bị để lấy mẫu qua vật chứa, tiếp xúc trực tiếp và lấy mẫu có kiểm soát.
Phần mềm tuân thủ
Phần mềm MIRA Cal P được cung cấp cùng với thiết bị MIRA P tuân thủ các quy định của FDA 21 CFR Phần 11. Các tính năng của phần mềm:
- Kiểm soát truy cập đa cấp, bao gồm ba cấp độ truy cập được xác định trước và các yêu cầu về độ phức tạp và thời hạn của mật khẩu tùy chọn
- Audit trails để ghi lại tất cả các hành động trên các thiết bị
- Hồ sơ điện tử bảo mật được đồng bộ hóa với cơ sở dữ liệu an toàn trên PC
- Các báo cáo chứa tất cả thông tin cần thiết (thông tin thiết bị, thông số, chữ ký điện tử) được tạo chỉ bằng cách nhấn nút