El Dr. Christian Haider, jefe del Centro de Competencia de Titulación en la sede internacional de Metrohm, presenta pautas de mejores prácticas sobre cómo reemplazar sus titulaciones manuales por procedimientos automáticos utilizando un sensor fotométrico o potenciométrico en combinación con un titulador moderno.
Ventajas de la titulación automática
La titulación automática tiene muchas ventajas sobre la titulación manual, entre ellas:
- Preparación más sencilla y llenado sencillo de la bureta: la bureta automática controla de forma segura la entrega de titulante a un nivel preciso
- Evaluación del punto final más confiable y reproducible: el electrodo detecta el punto final de la titulación eliminando la subjetividad de los cambios de color.
- Documentación completa según GxP: los cálculos de resultados se realizan y guardan automáticamente después de la titulación
- Mayor seguridad: manipulación más segura de productos químicos
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Recomendaciones de la USP: superar la titulación manual
La Farmacopea de los Estados Unidos (USP) ha publicado recomendaciones sobre la sustitución de la titulación manual por la titulación automática para una amplia gama de ensayos farmacéuticos. Este proyecto fue iniciado por la USP en colaboración con Metrohm para responder a los requisitos actuales en materia de integridad de datos (ALCOA) y cumplimiento (FDA 21 CFR parte 11).
Hemos recopilado más información en documentos técnicos para ayudarle a seguir las recomendaciones de la USP y validar los métodos de titulación.
Obtenga más información sobre las recomendaciones de la USP aquí