NIR-Spektroskopie: eine 21 CFR Part 11-konforme Methode für Qualitätskontrolle und Produktscreening
07.03.2022
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Pharmakologie: eine kurze Geschichte
Unsere Suche nach Medikamenten ist fast so alt wie die Menschheit selbst. Medizinische Inhaltsstoffe aus pflanzlichen, mineralischen und tierischen Quellen wurden seit den frühesten Hochkulturen zu Heilzwecken verwendet. Pflanzliche Heilmittel aus China stammen aus der Zeit vor einigen tausend Jahren, während indigene Völker seit mehreren Jahrtausenden auf Heilmittel aus der Umwelt zurückgreifen. Systematische Beschreibungen von Arzneimitteln wurden uns von den alten Griechen und dem Römischen Reich überliefert und bildeten die Grundlage für die heutige Pharmakologie. Erst im 16. Jahrhundert begann die Wissenschaft, sich von den aus der Antike überlieferten Modellen zu lösen.
Der Weg zur Entwicklung synthetischer Arzneimittel begann mit dem Aufkommen der organischen Chemie zu Beginn des 19. Jahrhunderts. War die Arzneimitteltherapie bis dahin auf natürlich vorkommende Stoffe und anorganische Verbindungen beschränkt, so änderte sich dies mit der gezielten Herstellung von organisch-synthetischen Arzneimitteln auf der Grundlage von aus Heilpflanzen isolierten Substanzen. Dies führte innerhalb kürzester Zeit zu einer Vielzahl synthetischer pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs). Die Forscher hatten endlich den Zusammenhang zwischen der Wirkung dieser Stoffe und ihrer chemischen Struktur verstanden.
Die pharmazeutische Analyse liefert Informationen über die Identität, die Reinheit, den Gehalt und die Stabilität von Ausgangsmaterialien, Hilfsstoffen und Wirkstoffen. Arzneimittel kommen in verschiedenen Formen vor (z. B. Salben, Tinkturen, Tabletten, Lotionen, Zäpfchen, Infusionen, Sprays usw.) und bestehen aus dem Wirkstoff und mindestens einem pharmazeutischen Hilfsstoff. Verunreinigungen werden hauptsächlich bei der Synthese der Wirkstoffe eingebracht.
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind die Spezifikationen und Prüfverfahren für häufig verwendete Wirk- und Hilfsstoffe in den Monographien der nationalen Arzneibücher von mehr als 38 Ländern detailliert beschrieben. Bei den Arzneibüchern handelt es sich um offizielle Kompendien, die die gesetzlichen Anforderungen an Identität, Inhalt, Qualität, Reinheit, Verpackung, Lagerung und Kennzeichnung von pharmazeutischen Wirkstoffen und anderen Produkten für therapeutische Zwecke enthalten. Sie sind unerlässlich für alle, die Arzneimittel herstellen, prüfen oder vermarkten wollen.
