Applications
- 8.000.6109Initiative de modernisation USP : dosage d'iode par chromatographie ionique
L'iodure de potassium (KI) est utilisé dans le traitement de l'hyperthyroïdie et pour protéger la glande thyroïde des effets des radiations de l'iode radioactif inhalé ou avalé. Actuellement, dans la monographie d'iodure de potassium USP, l'iodure est identifié à l'aide d'un procédé chimique par voie humide et d'un dosage par titrage manuel, qui ont montré une fidélité et une exactitude moindres. Dans le cadre de l’initiative mondiale de modernisation de la monographie de l’USP, une méthode alternative sélective et sensible a été développée et validée – la chromatographie ionique (CI). La méthode CI proposée peut également servir au test d'identification comme alternative à la chimie par voie humide.
- AN-C-197Potassium assay in potassium citrate and citric acid oral solution
Potassium citrate and citric acid oral solutions act as systemic alkalizers. Potassium assays, validated per USP <621> and <1225>, use IC with L76 cation-exchange columns.
- AN-C-198Calcium acetate assay in calcium acetate capsules
The assay of calcium acetate, often used as a phosphate binder for dialysis patients, can be performed with ion chromatography (IC) as per USP <621> and <1225>.
- AN-S-397Dosage par CI pour le chlorure de sodium dans les comprimés de chlorure de sodium pour solution
Comme alternative au titrage, la chromatographie ionique (CI) avec détection de la conductivité supprimée a été approuvée par l'USP comme méthode validée pour quantifier la teneur en chlorure des comprimés de NaCl destinés à être dissous ou utilisés par voie orale.
- AN-S-399Dosage de la CI pour le fluorure dans une solution topique de fluorure de sodium et de phosphate acidulé
Les produits pharmaceutiques anti-cavité comme le fluorure de sodium et les solutions topiques de phosphate acidulé nécessitent un contrôle de qualité strict. Cette note d'application décrit le dosage de la CI du fluorure tel qu'il est décrit dans la monographie USP Sodium Fluoride and Acidulated Phosphate Topical Solution.
- AN-S-400Assay of nitrite in sodium nitrite
In severe cases of cyanide poisoning, sodium nitrite is used along with sodium thiosulfate for treatment. This Application Note describes the nitrite ion chromatography assay with the Metrosep A Supp 4 column and suppressed conductivity detection. This column equivalency study was in cooperation with the USP according to the USP General Chapter <621>.
- WP-096Validation of ion chromatographic (IC) methods according to USP <1225>
This White Paper discusses USP <1225> and how ion chromatography determines active ingredients in pharma products (assays) as well as identifies impurities and degradation components.