NanoRam 制药工业原辅料快速鉴别手持式拉曼光谱仪

NanoRam-1064 为高性能手持式拉曼光谱仪，以便为诸如 API、赋形剂和中间体进行非破坏性识别和验证，无论其颜色如何。NanoRam-1064 即紧凑又灵活，可以由非技术用户用于快速鉴别仓库、卸货区、现场或实验室中的样本，尽可能减少在整个生产过程中所需的隔离区域和加速材料。利用拉曼技术，NanoRam-1064 可以尽可能减少荧光，并通过识别纤维素、聚山梨酯和 Opadry®间的等级差异判断样品的大致范围。借助 NanoRam-1064 可以通过透明容器进行快速来料检测，同时保持样品的数量和完整性。该装置还能提供全套新手库和方法验证，为方法和库的开发制定符合要求的工作流。NanoRam 符合 US FDA 21 CFR 第 11 部分和 1040.10 部分，并可以在 cGMP 合规设施中发挥不可或缺的作用。NanoRam-1064 能满足包括美国药典<858>、欧洲药典 2.2.48、日本药典 2.26 以及中国药典指令对拉曼光谱的拉曼光谱法要求。拉曼是符合 PIC/S & GMP 指令的公认方法，对起始材料具有 100% 的识别准确性。我们可以提供完整的培训课程和支持服务，包括 IQ/OQ/PQ/DQ 实施服务，以及方法和/或新库开发支持。