WP-018
FDA 21 CFR Part 11 NIR 分光法の要求条件
概要
この Metrohm ホワイトペーパー（技術冊子）では、ソフトウェア製品に関連する、FDAから製薬業界に求められる要求条件について記載しています。FDA の 21 CFR Part 11 で述べられている規制の実施例は、Vision Air Pharma ソフトウェアを用いて示されています。
キーワード: 電子署名、監査証跡、ユーザーマネジメント、文書
WP-018
この Metrohm ホワイトペーパー（技術冊子）では、ソフトウェア製品に関連する、FDAから製薬業界に求められる要求条件について記載しています。FDA の 21 CFR Part 11 で述べられている規制の実施例は、Vision Air Pharma ソフトウェアを用いて示されています。
キーワード: 電子署名、監査証跡、ユーザーマネジメント、文書