MIRA P

Le premier système Raman portable pour la vérification rapide des matières premières sur site : facile, rapide, flexible et transparent.

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2 Évaluations sur SelectScience

Bénéfices Systèmes Options et évolutions Expérience

Points forts

Conçu pour obtenir des résultats de qualité laboratoire dans des scénarios d'essai non traditionnels, tels que l'inspection des matériaux sur le quai de chargement, MIRA P constitue une amélioration considérable par rapport aux méthodes traditionnelles d'identification et de vérification des matières premières (RMID). MIRA P vérifie la qualité et la cohérence des matériaux rapidement et facilement, ce qui permet aux fabricants d'économiser du temps et des ressources. Metrohm Raman automatise le processus, de l'élaboration de la méthode à la vérification du modèle et à l'échantillonnage instantané des matériaux sur site.

Des résultats clairs "réussite" ou "échec" sont fournis en quelques secondes.
Des accessoires d'échantillonnage à travers l'emballage sont disponibles pour les liquides, les solides et les poudres.
Logiciel dédié et intuitif MIRA Cal P, permettant une conformité totale pour les industries réglementées.
Flux de travail courts, simples et automatisés pour une inspection directe des matériaux.
Orbital Raster Scan pour une interrogation sensible sans consommer, endommager ou brûler l'échantillon.

Brochure: MIRA P Handheld Raman Spectrometer (8.923.5005, PDF, 998 KB)

Flyer: MIRA P Technical Specifications (8.000.5483, PDF, 265 KB)

Bénéfices

Des résultats rapides en quelques secondes

https://s7e5a.scene7.com/is/image/metrohm/4407-Mira-P-result-on-screen?ts=1721982121656&dpr=off

MIRA P collecte et traite les données, effectue des analyses statistiques et vous donne un résultat clair de type "Conforme" ou "Non conforme" en quelques secondes.

L'instrument calcule le résultat sur la base d'algorithmes probabilistes multivariés pour vérifier l'identité des matières premières. Cette approche est beaucoup plus précise et fiable que la correspondance spectrale HQI traditionnelle.

Échantillonnage sûr de matériaux sensibles

https://metrohm.scene7.com/is/image/metrohm/MIRA DS Orbital Raster Scan graphic?ts=1657616018804&dpr=off

Orbital Raster Scan (ORS) est une caractéristique unique de tous les systèmes de Metrohm Raman. L'ORS balaye le laser d'échantillonnage sur une grande surface afin d'augmenter la quantité d'informations collectées à chaque balayage. L'ORS permet d'obtenir une résolution exceptionnelle, même pour les échantillons hétérogènes, et réduit le risque de dégradation ou de brûlure de l'échantillon.

En savoir plus sur l'Orbital Raster Scan (ORS)

Déplacer les échantillons du laboratoire au quai de chargement

identification de matières premières à l'aide de la spectroscopie Raman

La mise en œuvre du Raman portable dans l'IRMR, où la majorité des essais de matériaux sont effectués dans la zone de réception, constitue un écart important par rapport aux méthodes classiques.

En outre, des flux de travail automatisés sont disponibles pour les utilisateurs non techniques. Cela permet à quiconque d'analyser un échantillon rapidement, en toute sécurité et avec précision.

En savoir plus sur l'identification et la vérification des matières premières avec MIRA P

Systèmes

MIRA P Basic

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Le Metrohm Instant Raman Analyzer (MIRA) P est un spectromètre Raman performant et portable destiné à la détermination et la vérification rapides et non destructives de différents types de matériaux, comme les principes actifs et excipients pharmaceutiques. De très petite taille, le Mira P se caractérise pourtant par un design robuste et dispose d'un spectrographe de haute efficacité, équipé de notre technologie « Orbital Raster Scan » (ORS) unique. Le Mira P est parfaitement conforme aux directives de la FDA 21 CFR Part 11.Le module de base Mira P permet à l'utilisateur d'adapter le Mira P à ses besoins. Le module de base Mira est un module de démarrage qui contient les composants de base nécessaires au fonctionnement du Mira P.Le module de base contient les accessoires de calibrage/vérification Mira, la bibliothèque USP et la lentille LWD (pour longue distance) destinée aux analyses en flacons ou sachets. Fonctionnement de classe de protection laser 3B.

MIRA P Advanced

2.927.0020

Le Metrohm Instant Raman Analyzer (MIRA) P est un spectromètre Raman portable performant qui s'utilise pour les déterminations rapides et non destructives et le contrôle des matériaux les plus divers, comme les principes actifs pharmaceutiques et les excipients. De très petite taille, le MIRA P est pourtant très robuste et dispose d'une structure de spectrographe haute efficacité, équipée de notre technologie « Orbital Raster Scan » (ORS) inédite. MIRA P satisfait aux prescriptions FDA 21 CFR partie 11.Le Advanced Package comprend une lentille avec laquelle les matériaux peuvent être analysés directement ou dans leur conditionnement (classe de laser 3b), ainsi qu'un support de flacon pour analyser les échantillons dans des flacons en verre (classe de laser 1).

MIRA P Flex

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Le MIRA P Flex Package permet à l'utilisateur d'adapter le MIRA P à ses besoins. Le Flex Package comprend tous les composants de base destinés au fonctionnement du MIRA P, sauf les embouts de prélèvement d'échantillons. Un embout de prélèvement d'échantillons est au minimum nécessaire à son fonctionnement. Le MIRA P Flex Package contient la bibliothèque USP, des accessoires de calibrage/vérification et un câble USB. Fonctionnement avec des lasers de classe 3B.

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Options et évolutions

Sampling
Software

Un échantillonnage plus facile grâce à des conseils avisés

MIRA P peut être équipé d'une multitude de Smart Tips qui activent des routines automatisées sur l'instrument pour le conteneur traversant, l'immersion par contact direct et l'échantillonnage contrôlé.

Logiciel conforme

Le logiciel MIRA Cal P fourni avec l'instrument MIRA P est conforme à la réglementation FDA 21 CFR Part 11. Le logiciel présente les caractéristiques suivantes:

Contrôle d'accès à plusieurs niveaux, y compris trois niveaux d'accès prédéfinis et des exigences facultatives en matière de vieillissement et de complexité des mots de passe.
Pistes d'audit pour enregistrer toutes les actions sur les instruments
Enregistrements électroniques sécurisés qui sont synchronisés avec une base de données sécurisée sur un PC.
Des rapports contenant toutes les informations requises (informations sur l'instrument, paramètres, signatures électroniques) sont générés sur simple pression d'un bouton.

Identification et vérification des composants avec MIRA P

Téléchargez notre livre blanc "Verification, p-values, and training sets for the MIRA P" pour en savoir plus sur l'identification et la vérification des méthodes pour MIRA P.