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- 8.000.6109Iniciativa de modernización de la USP: ensayo de yoduro por cromatografía iónica
El yoduro de potasio (KI) se utiliza para tratar la hiperactividad de la tiroides y para proteger la glándula tiroides de los efectos de la radiación del yodo radiactivo inhalado o ingerido. En la actualidad, en la monografía sobre el yoduro de potasio de la USP, la identificación del yoduro se realiza mediante química húmeda y el ensayo por titulación manual, que tiene un historial de precisión y exactitud reducidas. Como parte de la iniciativa de modernización de la monografía mundial de la USP, se desarrolló y validó un método selectivo y sensible alternativo: la cromatografía iónica (CI). El método de CI propuesto también puede utilizarse para la prueba de identificación como alternativa a la química húmeda.
- AN-C-197Ensayo de potasio en solución oral de citrato de potasio y ácido cítrico
Las soluciones orales de citrato de potasio y ácido cítrico actúan como alcalinizantes sistémicos. Los ensayos de potasio, validados según USP <621> y <1225>, utilizan IC con columnas de intercambio catiónico L76.
- AN-C-198Ensayo de acetato de calcio en cápsulas de acetato de calcio
El ensayo de acetato de calcio, a menudo utilizado como aglutinante de fosfato para pacientes en diálisis, se puede realizar con cromatografía iónica (CI) según USP <621> y <1225>.
- AN-S-397Ensayo segun USP de cloruro de sodio en pastillas con Cromatografía Iónica (IC)
Como alternativa a la titulación, la USP aprobó la Cromatografía Iónica (IC) con detección de conductividad suprimida como método validado para cuantificar el contenido de cloruro en tabletas de NaCl para solución o uso oral.
- AN-S-399Ensayo IC para fluoruro en solución tópica de fluoruro de sodio y fosfato acidulado
Los productos farmacéuticos anticaries como el fluoruro de sodio y los productos de solución tópica de fosfato acidulado requieren un estricto control de calidad. Esta nota de aplicación describe el ensayo IC de fluoruro como se describe en la solución tópica de fosfato acidulado y fluoruro de sodio de la monografía de la USP.
- AN-S-400Analisis de nitritos en nitrito de sodio
En casos severos de envenenamiento por cianuro, se usa nitrito de sodio junto con tiosulfato de sodio para el tratamiento. Esta nota de aplicación describe el ensayo de cromatografía de iones de nitrito con la columna Metrosep A Supp 4 y la detección de conductividad suprimida. Este estudio de equivalencia de columna se realizó en cooperación con la USP de acuerdo con el Capítulo General de la USP <621>.
- WP-096Validación de métodos de cromatografía iónica ( IC) según USP <1225>
En este White Paper se analiza la USP <1225> y cómo la cromatografía iónica determina los principios activos de los productos farmacéuticos (ensayos), además de identificar impurezas y componentes de degradación.
