應用領域
- AN-C-181根据美国药典(USP)测定酒石酸钾中的钾
在美国药典现代专题论著的范围内,酒石酸钾中的钾是采用阳离子色谱直接电导检测法测定的。在 USP41 有关“酒石酸钾”的专著中还未提到钾的测定试验。分离是使用 Metrosep C 6 - 150/4.0 分离柱(L76)进行的。根据美国药典的规定,钾的测定试验应使用两种市售产品进行。符合所有验收标准。
- AN-C-182根据美国药典(USP)测定酒石酸钾钠中的钾
在美国药典现代专题论著的范围内,酒石酸钾钠中的钾是采用阳离子色谱直接电导检测法测定的。在 USP41 有关“酒石酸钾钠”的专著中还未提到钾的测定试验。分离是使用 Metrosep C 6 - 150/4.0 分离柱(L76)进行的。根据美国药典的规定,钾的测定试验应使用两种市售产品进行。符合所有验收标准。
- AN-C-183根据美国药典(USP)测定碳酸氢钾泡腾片口服混悬液中的钾
在美国药典现代专题论著的范围内,碳酸氢钾泡腾片口服混悬液中的钾是采用阳离子色谱直接电导检测法测定的。分离是使用 Metrosep C 6 - 150/4.0 分离柱(L76)进行的。符合所有验收标准。在 USP41 有关“碳酸氢钾泡腾片口服混悬液”的专著中采用原子吸收光谱法对钾进行测定。
- AN-C-184根据美国药典(USP)测定碳酸氢盐和柠檬酸泡腾片口服液中的钾和钠
在美国药典现代专题论著的范围内,碳酸氢盐和柠檬酸泡腾片口服液中的钾和钠是采用阳离子色谱直接电导检测法测定的。分离是使用 Metrosep C 6 - 150/4.0 分离柱(L76)进行的。符合所有验收标准。在 USP41 有关“碳酸氢盐和柠檬酸泡腾片口服液”的专著中采用火焰光度法对钾进行测定。
- AN-C-185根据美国药典(USP)测定碳酸氢钾和氯化钾泡腾片口服混悬液中的钾
在美国药典现代专题论著的范围内,碳酸氢钾和氯化钾泡腾片口服混悬液中的钾是采用阳离子色谱直接电导检测法测定的。分离是使用 Metrosep C 6 - 150/4.0 分离柱(L76)进行的。符合所有验收标准。在 USP41 有关“碳酸氢钾和氯化钾泡腾片口服混悬液”的专著中采用原子吸收光谱法对钾进行测定。
- AN-C-186根据美国药典(USP)测定酒石酸钾钠中的钠
在美国药典现代专题论著的范围内,酒石酸钾钠中的钠是采用阳离子色谱直接电导检测法测定的。在 USP41 有关“酒石酸钾钠”的专著中还未提到钠的测定试验。分离是使用 Metrosep C 6 - 150/4.0 分离柱(L76)进行的。根据美国药典的规定,钾的测定试验应使用两种市售产品进行。符合所有验收标准。有关钾的单独测定,请参见 AN-C-182。采用此方法可以根据美国药典同时测定钠和钾。
- AN-C-188酒石酸氢钾中的铵杂质
药用酒石酸氢钾必须符合 USP 要求。实际的专题论著 (USP 42)使用比色法测定铵杂质。离子色谱法可以在钾含量分析所用的相同条件下一次测定铵杂质(参见 AN-C-181)。在 USP 专题论著的现代化过程中,这种离子色谱方法使这种类型的分析变得更容易。
- AN-C-194根据USP典的钙和镁离子色谱测定法
碳酸钙在制药行业作为一种赋形剂和活性成分具有广泛的应用性,在食品工业中也是主要的膳食补充剂。美国药典(USP)中关于碳酸钙和镁碳酸盐片剂以及碳酸钙和氧化镁咀嚼片的专论目前描述了作为钙和镁测定程序的手动滴定。美国药典已启动一项环球倡议,以现代化所有药典中现有的许多专论。作为对这一倡议的响应,开发了两种替代的分析方法来测定分析物钙和镁。本应用简报介绍了使用电导检测的离子色谱(IC)程序,这些程序提供了更好的准确性和特异性,并且适用于预期目的。 这些经过验证的离子色谱方法(根据USP总论<1225>)与现有的测定方法相比提供了很好的改进,因为它们可以同时测定两种分析物钙和镁,节省了时间和精力。
- AN-C-197柠檬酸钾和柠檬酸口服液中的钾测定
柠檬酸钾和柠檬酸口服溶液是一种全身性碱化剂。钾测定根据 USP <621> 和 <1225> 进行验证,使用带有 L76 阳离子交换柱的 离子色谱仪。
- AN-C-198醋酸钙胶囊中的醋酸钙测定
醋酸钙通常用作透析患者的磷酸盐粘合剂,其检测可根据 USP <621> 和 <1225> 使用离子色谱法 (IC) 进行。