应用报告
- AN-C-146钠和钙之外的氯化氨甲酰甲胆碱和 HPTA(2-羟丙基三甲基氯化铵(Metrosep C 6 - 250/4.0)
氨基甲酰甲基胆碱是一种药物的活性成分,可治疗尿潴留。 可使用阳离子色谱法直接进行电导检测将其测定。 可实现氨基甲酰甲基胆碱与其降解产物 2-羟基丙基(HPTA)和标准阳离子的良好分离。 氨基甲酰甲基胆碱的波峰形状和波峰分辨率满足 USP 要求。
- AN-C-197柠檬酸钾和柠檬酸口服液中的钾测定
柠檬酸钾和柠檬酸口服溶液是一种全身性碱化剂。钾测定根据 USP <621> 和 <1225> 进行验证,使用带有 L76 阳离子交换柱的 离子色谱仪。
- AN-C-198醋酸钙胶囊中的醋酸钙测定
醋酸钙通常用作透析患者的磷酸盐粘合剂,其检测可根据 USP <621> 和 <1225> 使用离子色谱法 (IC) 进行。
- AN-CS-021碳酸氢钠和磷酸钠复方注射剂中的钠
复方碳酸氢钠注射液是无菌溶液,用于纠正代谢性酸中毒和其他需要全身碱化的情况。复方磷酸钠注射液是一种磷酸盐来源,可用于预防或纠正口服摄入量受限患者的低磷血症。采用抑制电导检测的离子色谱法 (IC) 是准确量化这些溶液中钠含量的标准化方法。
- AN-S-286根据USP 33 - NF 28 Suppl. 1,托吡酯中的硫酸盐和硫胺酸盐分析
托吡酯是一种抗癫痫药物。根据美国药典(USP)33版-国家药品标准(NF)28版补充1,托吡酯片需要进行杂质测试。在“特定测试”部分提到了硫酸盐和硫胺酸盐的测定。等度方法主要适用于非抑制型离子色谱(IC),但由于硫胺酸盐在这些条件下会显示负峰,因此使用抑制技术是有利的。
- AN-S-397溶液用氯化钠片中氯化钠的 IC(离子色谱 )检测
作为滴定法的替代方法,具有抑制电导检测功能的离子色谱法 (IC) 已被美国药典 (USP) 批准为定量检测溶液或口服氯化钠片剂中氯化物含量的有效方法。
- AN-S-398Phosphate in sodium and potassium phosphates compounded injections
An ion chromatography (IC) assay with suppressed conductivity detection is the standardized way to accurately quantify phosphate in phosphates compounded injections.
- AN-S-399离子色谱检测氟化钠和酸化磷酸盐局部溶液中氟化物
氟化钠和酸化磷酸盐外用溶液等抗龋齿药品需要严格的质量控制。本应用报告概述了美国药典专著《氟化钠和酸性磷酸盐外用溶液》中所述的氟化物 离子色谱检测方法。
- AN-S-400亚硝酸钠中亚硝酸盐的测定
在氰化物中毒的严重病例中,亚硝酸钠与硫代硫酸钠一起用于治疗。本应用报告介绍了使用 Metrosep A Supp 4 色谱柱和抑制电导检测法进行亚硝酸盐离子色谱分析。该色谱柱等效性研究是与美国药典合作,根据美国药典总则 <621> 进行的。
- AN-S-401盐酸度洛西汀API中的亚硝酸盐
亚硝胺在药品中的存在,即使是微量亚硝胺,也会给患者带来很高的安全风险(致癌)。可以通过控制和监测医药产品和物质中的亚硝酸盐浓度来避免亚硝胺的形成。本应用说明介绍了用离子色谱法(IC)分析盐酸度洛西汀中亚硝酸盐的方法。
- AN-S-402羟丙基甲基纤维素中的亚硝酸盐
可以通过控制制药产品和工艺中的亚硝酸盐浓度来避免亚硝胺的形成。要监测亚硝胺的形成,必须采用灵敏的分析方法,如离子色谱法来测定医药产品和物质中的亚硝酸盐。
- AN-U-011根据USP测定窦炎药中的N-乙酰半胱氨酸
根据USP,采用UV/VIS检测的阴离子色谱法测定窦炎药片中的N-乙酰半胱氨酸与苯基丙氨酸。
- AN-U-027根据 USP 进行头孢唑啉的系统适用性测试
根据 USP 28-NF 23(第二附录)使用 RP 色谱法以及 UV 检测法测定头孢唑啉。 关键词:抗生素
- AN-U-028根据USP方法测定阿司匹林片剂中的水杨酸杂质的含量
根据USP 28-NF 23(增刊二),使用RP色谱及UV检测法测定水杨酸和乙酰水杨酸。
- AN-U-029根据 USP 分析氯唑西林钠
根据 USP 28-NF 23(第二附录)使用 RP 色谱法以及 UV 检测法测定氯唑西林钠。 关键词:抗生素
- AN-U-030根据 USP 进行阿莫西林的系统适用性测试
根据 USP 28-NF 23(第二附录)使用 RP 色谱法以及 UV 检测法测定阿莫西林。 关键词:抗生素
- AN-U-033根据USP方法测定茶碱片剂的含量
根据USP 28-NF 23(增刊二),使用RP色谱法及UV检测测定茶碱(theophylline)和可可碱(theobromine)。
- AN-U-034根据USP采用色谱法对布洛芬进行纯度测定
根据USP 28-NF 23(增刊二),使用RP色谱及UV检测法测定苯戊酮(Valerophenone)和布洛芬(Ibuprofen)。
- AN-U-035根据USP采用色谱法对盐酸硫胺进行纯度测定
根据USP 28-NF 23(增刊二),使用RP色谱法及UV检测测定盐酸硫胺。
- AN-U-036根据USP测定盐酸雷尼替丁含量。
根据USP 28-NF 23(增刊二),使用RP色谱法及UV检测测定盐酸雷尼替丁。
- AN-U-037根据 USP 进行青霉素G钾的系统适用性测试
根据 USP 28-NF 23(第二附录)使用 RP 色谱法以及 UV 检测法测定青霉素G钾和 2-苯基乙酰胺。 关键词:抗生素
- AN-U-043根据 USP 进行头孢羟氨苄的样品测定
根据 USP 28-NF 23(第二附录)使用 RP 色谱法以及 UV 检测法测定头孢羟氨苄。 关键词:抗生素