Ha sido redirigido a su versión local de la página solicitada

Cromatografía iónica para la industria farmacéutica

18 nov 2024

Artículo

La Cromatografía Iónica (IC) es una técnica analítica utilizada para separar y cuantificar analitos iónicos y polares. La IC ha sido ampliamente aceptada por la industria farmacéutica y los organismos reguladores para una gama ampliada de aplicaciones como la calidad del agua y el análisis químico. Se ha capacitado en los últimos años para analizar productos farmacéuticos. El Formulario Nacional de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP-NF, Farmacopea de los Estados Unidos (USP)), el organismo de normalización líder para productos (bio)farmacéuticos, incrementó el potencial de la IC durante sus enfoques de modernización, estableciéndola como una técnica apropiada y válida en sus Capítulos Generales compendiales, ensayos y pruebas de impurezas.

Este artículo presenta brevemente los principios de la Cromatografía Iónica y luego analiza las aplicaciones y los beneficios de su uso para el análisis farmacéutico sobre la base del Capítulo General de la USP <1065> Cromatografía iónica.

¿Qué es la Cromatografía Iónica?

La cromatografía iónica es un tipo de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) que se utiliza para separar y cuantificar analitos iónicos y polares simultáneamente, utilizando con mayor frecuencia el intercambio iónico como mecanismo de separación [13] (Animación 1).